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美国发布关于修订基于皮肤疱疹病毒核酸设备分类的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2018/12/5 11:01:59 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2018年10月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订基于皮肤疱疹病毒核酸设备分类的技术法规草案。

　　FDA将基于皮肤疱疹病毒核酸设备重新划分为II（特殊控制）类。技术法规草案对设备的编码语言做了部分修订，以便系统按顺序进行识别。FDA已经确定新的草案可以为设备的安全性和有效性提供合理的保证，此举旨在减轻监管负担，提高患者治愈率。

　　本技术法规草案的生效日期为2018年10月17日。

　　信息来源：tbtguide

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