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美国发布关于修订上肢震颤刺激仪分类的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2018/12/5 11:01:44 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2018年10月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订上肢震颤刺激仪分类的技术法规草案。

　　FDA将上肢震颤刺激仪重新划分为II（特殊控制）类，同时对设备的编码语言做了部分修订，以便系统可以按顺序识别。FDA已经确定新的草案可为设备的安全性和有效性提供合理的保证。此举旨在提高患者治愈率，提升系统效率，减轻监管负担。

　　本技术法规草案的生效日期为2018年10月17日。

　　信息来源：tbtguide

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