2018年10月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Xofluza用于治疗急性无并发症的流感,且流感病人须超过12岁,出现症状时间不超过48小时。
流感是由流感病毒引起的呼吸道传染性疾病。当流感患者在患病后48小时内接受治疗,抗病毒药物可以减少症状和病程。
Xofluza的安全性和有效性验证方式为两项随机对照临床试验,在1832名患者中开展。患者在患病48小时内服用Xofluza、安慰剂或接受另一种抗流感病毒的治疗。在两组试验中,与安慰剂组相比,服用Xofluza的患者缓解症状的时间缩短。在第二次试验中,Xofluza与另一种抗流感病毒治疗的缓解症状时间无明显区别。
患者服用Xofluza最常见的不良反应为腹泻和支气管炎。
FDA专员提示,虽然目前已有几种被批准的抗病毒药物可以治疗流感,但它们不能替代每年的疫苗接种。每年接种疫苗才是预防和控制流感爆发的主要手段。
信息来源:tbtguide
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