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美国发布关于修订图像处理设备分类的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2018/1/30 9:34:25 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

  2017年12月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订图像处理设备分类的技术法规草案。 

    美国食品药品监督管理局将图像处理设备划分为II（特殊控制）类，以便适用系统的按顺序识别。FDA对该设备编码语言的修订，还用于评估外部失血情况。技术法规草案的制定为设备的安全性和有效性提供了合理的保证，减轻了监管负担，保护了人类生命安全。 

    技术法规草案生效日期为2017年12月20日。 

    详情参见：https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-12-20/pdf/2017-27443.pdf 

    信息来源：tbtguide

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