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美国发布关于修订泪液电刺激设备分类的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2018/1/30 9:34:01 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

  2017年12月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订泪液电刺激设备分类的技术法规草案。 

    美国食品药品监督管理局将泪液电刺激设备重新划分为II（特殊控制）类。为了系统可以按顺序识别此设备，FDA对其编码语言做了部分修订。技术法规草案已经确定新的分类会为设备的安全性和有效性提供合理的保证，并能提高患者治愈率，减轻监管负担。 

    技术法规草案生效日期为2017年12月19日。 

    详情参见：https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-12-19/pdf/2017-27280.pdf 

    信息来源：tbtguide

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