美国授权VR疗法EaseVRx用于缓解慢性疼痛

来源：进出口服务网 | 时间：2021/12/24 13:46:28 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

　2021年11月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）授权销售EaseVRx—一种处方用沉浸式虚拟现实（VR）系统，以使用认知行为疗法和其他行为方法帮助18岁及以上被诊断为慢性下背痛的患者减轻疼痛。

　　慢性下背痛是指下背持续疼痛时间超过三个月的中度至重度疼痛，是美国最常见的慢性疼痛之一。慢性疼痛可能会抑制活动能力或日常活动，并导致焦虑和抑郁、健康状况不佳、生活质量下降以及对类阿片的依赖。目前慢性背痛的治疗方案通常包括处方和非处方止痛药、运动、类固醇注射、手术和经皮神经电刺激等。认知行为疗法（CBT）可用于减轻慢性疼痛，并通过情绪、认知和行为方法来改变患者对疼痛和行动之间关系的消极信念，从而提高功能。

　　FDA在一项随机、双盲临床研究中评估了EaseVRx的安全性和有效性，该研究共有179名慢性背痛患者。半数人使用EaseVRx疗法，另一半人采用没有使用CBT的二维虚拟现实程序。大约三分之二使用EaseVRx的参与者疼痛减少了30%以上，而对照组中只有41%的人有类似的减少。研究结束后，EaseVRx组员的疼痛减少持续了三个月。

　　研究期间未观察到或报告严重不良事件。约20.8%的受试者表示耳机不适，9.7%的受试者表示晕车和恶心。

　　信息来源：tbtguide