美国批准首款COVID-19治疗方法

来源：进出口服务网 | 时间：2020/11/16 9:44:39 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

　　2020年10月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准抗病毒药物Veklury (remdesivir)用于治疗12岁及以上、需要住院治疗COVID-19的患者。Veklury是第一个获得FDA批准的COVID-19治疗方法。

　　Veklury的批准得到了该机构对三个随机对照临床试验数据的分析支持，受试者包括轻度至重度COVID-19住院患者。第一项试验研究了1062例轻度、中度和重度COVID-19住院患者，在接受Veklury（n=541）或安慰剂（n=521）以及标准治疗后，Veklury组从COVID-19恢复的中位时间为10天，而安慰剂组为15天，差异具有统计学意义。另一项实验针对中度COVID-19的住院成年受试者，试验比较了使用Veklury治疗5天（n=191）和使用Veklury治疗10天（n=193）并采用标准护理（n=200）后第11天受试者的临床状况。总体而言，在第11天的5天Veklury组中，与仅接受标准护理的受试者相比，受试者的COVID-19症状改善的几率在统计学上显著提高。第三项实验，研究人员在第14天评估受试者的临床状况。总的来说，5天Veklury组和10天Veklury组的受试者COVID-19症状改善的几率相似，两组之间的恢复率或死亡率没有统计学上的显著差异。

　　Veklury可能出现的副作用包括肝酶水平升高，这常是肝损伤的征兆；过敏反应，包括血压和心率的变化。

　　信息来源：tbtguide