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美国要求更新苯二氮卓类药物标签

来源：进出口服务网 | 时间：2020/11/10 9:42:02 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　　2020年9月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）要求对苯二氮卓类药物黑框警告进行更新，并进行标签更改，以降低滥用、成瘾、身体依赖和戒断反应的风险。

　　2019年，美国门诊药店约有9200万张苯二氮卓类药物处方，其中阿普唑仑（38%）最常见，其次是氯硝西泮（24%）和劳拉西泮（20%）。2018年，估计有50%的患者口服苯二氮卓类药物两个月以上。大多数苯二氮卓类药物推荐使用数周或数月。

　　苯二氮卓类药物用于焦虑症、失眠、癫痫、社交恐惧症和恐慌症。当苯二氮卓类药物固定服用几天到几周后，就会出现身体依赖。连续服用数周或数月的患者，突然停药或过快减少剂量会导致急性戒断反应，包括癫痫发作，可能危及生命。

　　除了要求更新黑框警告外，FDA还要求对所有苯二氮卓类药物处方信息中的警告和预防措施、药物滥用和依赖性以及患者咨询信息部分进行其他更改。该机构还要求修订现有的患者用药指南，以帮助患者和护理人员了解这些风险。

　　信息来源：tbtguide

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