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美国批准Nucala用于嗜酸性粒细胞增多综合征的治疗

来源：进出口服务网 | 时间：2020/11/10 9:41:46 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2020年9月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Nucala(mepolizumab)用于12岁及以上嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）患者。该药物为近14年来首次批准用于HES的药物。

　　HES是一组异质性罕见疾病，其特征是持续性嗜酸性细胞增多症，并伴有器质性损害。HES的症状可能包括皮疹、哮喘、呼吸困难、腹痛、呕吐、腹泻、关节炎、肌肉炎症、充血性心力衰竭、深静脉血栓（静脉血栓）和贫血等。

　　此次批准是基于一项随机、双盲、安慰剂对照试验，共108名受试者。与安慰剂组（56%）相比，Nucala治疗组（28%）出现HES发作的患者较少（56%），相对减少了50%。此外，平均而言，使用Nucala相比安慰剂治疗的患者，第一次HES发作的时间要晚一些。

　　Nucala常见的副作用为上呼吸道感染和四肢疼痛。

　　信息来源：tbtguide

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