2020年9月1日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布《药事法》修订提案,主要内容如下:
1.明确药品专利目录注册审查标准;
2.限制独家经营许可相关的专利清单注销登记;
3.明确根据市场专卖权限制销售的同一产品范围;
4.凡删除与独家经营许可有关的专利清单登记的,免缴注册费。
通报评议截止日期为通报发布之后60天。
信息来源:tbtguide
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