美国批准佛罗里达州的药品进口计划

来源：进出口服务网 | 时间：2024/2/23 8:52:39 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

　2024年1月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）根据联邦食品、药品和化妆品法案第804条授权佛罗里达州卫生保健管理局的药品进口计划。
通过这一途径，美国FDA可以授权804节进口计划，使各州或印第安部落从加拿大进口某些处方药，前提是SIP将显著降低美国消费者的成本，并且不会对公共健康和安全造成额外风险。
佛罗里达州的SIP授权期为两年，自美国食品药品监督管理局收到第一批进口药品的通知之日起计算。在进口药物之前，佛罗里达州卫生保健管理局必须：
提交额外的药物特异性信息供美国FDA审查和批准；
确保佛罗里达州的进口药物经过测试，符合药物规范和标准；
重新标记药物，使其与FDA批准的标签一致；
此外，佛罗里达州卫生保健管理局必须向FDA提交一份季度报告，其中包括进口药物、成本节约以及任何潜在的安全和质量问题的信息。
信息来源：tbtguide

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