2022年8月23日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了《烟草产品:设计和进行烟草产品认知和意图研究的原则》最终指南。该指南提供信息帮助申请人进行烟草产品认知和意图研究。这些研究可以作为改良风险烟草产品申请、上市前烟草产品申请或实质等效性报告的部分提交内容。
该指南讨论了申请人可能需要考虑的各种问题,以评估个人对烟草产品的认知、对烟草产品标签和改良后风险信息的理解、使用烟草产品的意图,以及在某些情况下相关研究可以提供支持产品应用的信息。同时,该指南提供了如何进行研究的建议。
信息来源:上海市技术性贸易措施信息服务平台
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