您所在的位置是：进出口服务网 > 新闻资讯

美国发布关于修订可互操作的自动血糖控制器分类的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2022/4/24 14:51:25 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2022年3月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订可互操作的自动血糖控制器分类的技术法规草案。

　　FDA将可互操作的自动血糖控制器重新划分为II（特殊控制）类，以便系统可以按顺序识别该类设备。FDA已经确定可以为新分类设备的安全性和有效性提供合理的保证。技术法规草案的制定旨在提高产品质量，减轻监管负担，提高患者治愈几率。

　　信息来源：江苏省技术性贸易措施信息平台

分享

打开微信，点击底部的“发现”,使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。