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美国发布关于修订采血针的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2022/1/14 10:34:36 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2021年11月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订采血针的技术法规草案。

　　FDA将对用于刺破皮肤的采血针重新分类，计划从I（一般控制）类提高为II（特殊控制）类，范围包括具有和没有锐器伤害预防功能的单次使用采血针、单个患者多次使用采血针；其中，计划将第四类多个患者使用的多用途采血针从I（一般控制）划分到III（上市前批准类）。FDA期望通过提高采血针分类及控制要求来保证其安全性和有效性。技术法规草案的制定旨在提高产品质量，保护人类生命安全。

　　信息来源：tbtguide

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