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美国发布关于修订人类免疫缺陷病毒载量测试试剂的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2022/1/13 15:02:04 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2021年11月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订人类免疫缺陷病毒载量测试试剂的技术法规草案。

　　FDA将对人类免疫缺陷病毒载量测试试剂重新进行分类，从III（上市前批准）类划分至II（特殊控制）类。技术法规草案的制定旨在提高产品质量，保护人类生命安全，减轻监管负担。

　　书面评议和征求信息截止日期为2022年1月24日。

　　信息来源：tbtguide

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