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美国加速批准治疗老年痴呆症的药物

来源：进出口服务网 | 时间：2021/8/30 9:58:56 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Aduhelm用于治疗老年痴呆症，这是一种影响620万美国人的衰弱性疾病。Aduhelm获得加速批准，与现有治疗方法相比具有显著的治疗优势。

　　老年痴呆症是一种不可逆转的、进行性的大脑疾病，它会慢慢破坏记忆和思维能力，最终破坏执行简单任务的能力。阿尔茨海默病的具体病因尚不完全清楚，它以大脑的变化为特症，包括淀粉样斑块和神经原纤维结或头缠结，导致神经元及其连接的丧失。这些变化影响一个人的记忆和思考能力。

　　Aduhelm是首例被批准用于治疗老年痴呆症的药物。Aduhelm的安全性和有效性试验共有3482名受试者。对受试者进行双盲、随机、安慰剂对照试验，接受治疗的患者出现明显的淀粉样β斑块减少。

　　Aduhelm可能会出现淀粉样蛋白相关成像异常症状，通常表现为大脑区域的暂时性肿胀，会随着时间的推移而消失。其他不良反应包括头痛、困惑、眩晕、视力改变、恶心和过敏等。

　　信息来源：tbtguide

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