您所在的位置是:进出口服务网 > 新闻资讯

美国批准第二种COVID-19疫苗的紧急使用授权

来源:进出口服务网 | 时间:2021/1/16 11:53:57 | 阅读次数:

发布单位:中华人民共和国国家发展和改革委员会
  • 发布人:
  • 小杨

  2020年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布第二种COVID-19疫苗的紧急使用授权(EUA)。

  FDA已经确定,疫苗Moderna符合签发EUA的法定标准。现有数据证明Moderna可有效预防COVID-19,已知和潜在的益处超过风险。FDA支持该疫苗用于18岁以上成人。在做出这一决定时,FDA可以向公众和医学界保证,它已经对现有的安全性、有效性和制造质量信息进行了彻底的评估。

  Moderna含有一小段SARS-CoV-2病毒的mRNA,接种此疫苗后,人们的身体会产生一系列的spike蛋白,这种蛋白不会引起疾病,但会触发免疫系统防御反应,从而产生针对SARS-CoV-2的免疫反应。

  支持EUA的有效性数据包括对28207名受试者进行随机、安慰剂对照实验的分析,这些受试者在第一次注射疫苗之前没有SARS-CoV-2感染的证据。14134人接种疫苗,14073人接种安慰剂。数据显示疫苗预防COVID-19疾病的有效率为94.1%。目前,还没有数据来确定疫苗能提供多长时间的保护,也没有证据表明疫苗可以防止SARS-CoV-2在人与人之间传播。

  信息来源:tbtguide

 

 


免责声明:

本站转载、编译或摘编文章原文均来自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。 其他媒体、网站或个人转载使用时必须保留本站注明的文章来源,并自负法律责任。

分享


专业提供各国海关进出口数据、各国贸易数据、产品进出口分析报告、 行业进出口报告、企业进出口报告、进口企业黄页、出口企业黄页等信息产品

  • 有需求者请致电:010-89438819

    QQ:529457141

    微信公众号:CIE-DATA

  • 扫二维码关注进出口服务网微信公众号关注公众号
网站简介 | 帮助中心 | 网站建设 | 订购广告 | 网站律师 | 付款方式 | 服务条款 | 隐私保护 | 联系我们
服务热线:010-89438819 京ICP备12042581-2
进出口服务网(www.ciedata.com)版权所有 2009