2021年初医用防护服出口指南及货源厂家说明

医用防护服是一个广义的概念，包括了医疗环境下穿戴的各类服装。

分类方法：

按照用途和使用场合：日常工作服、外科手术服、隔离衣以及防护服等。

按照使用寿命：一次性使用型和重复性使用型。

按照材料加工方法：非织造布类和机织类。

主要作用：

医用防护服能阻隔微生物、颗粒物质和流体渗透，经受消毒处理，耐用、耐磨、抗撕裂、防穿刺、抗纤维应变；产生细菌阻隔层，以防止细菌泳移，减少交叉感染。

通用标准：

目前国际上较通用的标准是美国NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）标准和欧盟的EN标准。

美国的医用防护服标准是由NFPA（美国国家防火协会）制定的“NFPA1999”，适用于医疗急救，规定了为人员提供阻隔血液和体液的最低防护标准，把对人体的防护分为头部、身体（除头、手、足部以外的所有部分）、手和足部四种，其产品按这四个功能分为：

（1）面部防护品包括防飞沫眼部防护品、戴帽兜的头盔、面具等。

（2）防护衣分为一次性和可重复使用两种，包括分体式和连体式的工作服、病患使用的。

（3）隔离袋、围裙、套袖等。

（4）一次性急救手套。

（5）急救鞋。

欧盟的标准是由CEN（欧洲标准委员会）制定的。澳洲等地区都有自己的医用防护服标准。

出口防护服必须符合相应的国家标准，并且进行认证注册。如美国的NFPA1999规定了严格的认证要求：

（1）认证机构独立于生产企业，不得以盈利为目的；

（2）严格的认证程序，已认证的产品必须使用认证标示；

（3）生产企业应向销售商和使用者提供包括认证证书和达标证书在内的技术资料。

（4）完善的产品质量检查制度和工作程序。

国内出口贸易企业需具备的资质和材料：

营业执照（经营范围有相关经营内容）。2．企业生产许可证（生产企业）。3．产品检验报告（生产企业）。4．医疗器械注册证（非医用不需要）。5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。6．产品批次/号（外包装）。7．产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。8．产品样品图片及外包装图片。9．贸易公司须取得海关收发货人注册备案。

国内生产企业出口资质证明：

生产医用防护服用于出口，中国海关不需要企业提供相关资质证明文件，但一般进口国会要求生产企业提供产品三证，以证明该进口的商品在中国已合法上市，具体如下：

1.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）。2.医疗器械产品备案证或者注册证。3. 厂家检测报告。

生产企业有进出口权，可以自行出口，如没有进出口权，可以通过我司（青岛金邦国际供应链）代理进行出口销售。

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市场部：张骢耀