根据商务部、海关总署、国家药品监督管理局2020年第5号《关于有序开展医疗物资出口的公告》,在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,需提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。即,出口属于医疗器械管理的防疫物资,从4月1日起,企业需提供资质证明文件。出口其他防疫物资,海关无特殊资质要求。
中国出口防护服、口罩、病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计空运时民用与医用产品的海关详细要求资料与许可。
出口空运防疫物品必须严格按照中国海关的要求来申报,才能顺利放行,以免海关查扣。
民用防疫物资空运出口需要符合的条件
1、生产厂家的营业执照(营业执照(且经营范围有相关经营内容)【委托进出口公司抬头不提供】)
2、厂家的口罩检测合格报告(CMA/CNAS)
3、产品图片包装图片
4、合格证(厂检单)如无合格证就归类为三无产品. 产品合格证要求必须显示清楚(生产厂商、产品名称、生产日期、有效期、型号、批次/号、执行标准等产品详细信息,另加盖质检合格章)。另外每个小包装或小盒内必须要单独粘贴或内放有合格证,贴外箱无效。
5、合同、形式发票、装箱单
6. 包装上要有生产商信息(与检测报告,合格证相符)
7.货物包装及产品图片(货物包装上一定不能显示“医用或midcal或surgical”字样),包装上要有生产工厂/执行标准/有效期/生产批号/生产日期/防护等级
8.申报要素要提供:商品名称,规格,型号,成份,牌子等
9.、产品说明书
10.海关收发货人注册备案(对外贸易经营备案)【委托进出口公司抬头不提供】
请注意:不接受无任何 LOGO的中性包装出口。
医用防疫物资空运出口需要符合的条件
二、医用物资:如【新型冠状病毒测试剂3类,医用口罩2类,医用防护服2类,呼吸机3类,红外体温计2类等】,目前我司只接2类报关业务,见附件2。需提供资料:
一: 需要提供的基本资料
1、生产厂家的营业执照(经营范围要有相关经营内容)
2、医疗器械经生产许可证
3、厂家的检测合格报告(CMA/CNAS)
4、包装上要有生产商信息(与检测报告,合格证相符)
5、产品说明书(跟随产品提供)、标签(随产品提供)
6、产品质量安全书或合格证(厂检单(商品名称,执行标准,防护等级,生产日期,有效期等))
7、出口医疗物资声明(有模板,附件1)
8、医疗器械产品注册证(生产企业)
9.医疗器械生产许可证(生产企业)
10.医疗器械经营许可证(生产企业)
11、货物包装及产品图片(货物包装上显示“医用或midcal或surgical字样”),包装上要有注册证编号/生产工厂/执行标准/有效期/生产批号/生产日期/防护等级
12.申报要素要提供:商品名称,规格,型号,成份,牌子等
13.产品说明书
14.营业执照(且经营范围有相关经营内容)【委托进出口公司抬头不提供】
15.海关收发货人注册备案(对外贸易经营备案)【委托进出口公司抬头不提供】
二:《出口医疗物资声明》,声明空运出口的防疫产品符合进口国(地区)的质量标准要求。
三:《医疗器械产品注册证书》只有在中华人民共和国商务部网上公布的“我国相关医疗器械产品注册信息企业才能符合这个要求,才能出口。
四、出口报关资料与《医疗器械经营许可证》《医疗器械产品出口销售证明》,收货人所在国关于医疗器械产品允许进口的凭证
更新时间:2020-04-08
有关于KN95 口罩医用还是民用的判定
判断KN95口罩出口属于医用的还是民用的根据以下要求:
1. 印有“FDA”字样的默认为医用口
罩;2.如无“FDA”字样但有CE, 则按照以下标准归类:
EN-149 民用;
EN143 民用;
EN-14683 医用;
国内执行标准: YY/T0969-2013 一次性医用;
YY 0469-2011 医用;
GB19083-2010 医用;
GB 2626 -2006 民用;
GB/T32610 民用
目前海关检查部门认定为医用的主要有以下几种
1.外包装有中英文医用字样;
2.执行的国内产品标准为医用标准;
3.产品带有FDA或CE en14683标志。
我司海运还可到以下港口:
UMM QASAR乌姆盖斯尔伊拉克
BANDAR ABBAS阿巴斯港伊朗
SHAHID RAJAEE SEZ阿巴斯港伊朗
BUSHIRE布什尔伊朗
KHORRAMSHAHR霍拉姆沙赫尔伊朗
KUWAIT科威特科威特
SHUAIBA舒艾拜科威特
SHUWAIKH舒韦赫科威特
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