青岛港出口到各国医用外科口罩要求

来源：青岛金榜国际物流 | 时间：2020/3/20 15:16:06 | 阅读次数：

发布单位：青岛安控国际物流有限公司

发布人：
张骢耀

用外科口罩为医护人员工作时所佩戴的口罩。主要用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求的医疗环境，安全系数相对较高，对于细菌和病毒的抵抗能力较强。医用外科口罩也可用于预防流感和呼吸系统疾病的传播。

医用外科口罩的预防类型及适用情况

佩戴医用口罩时应根据污染物的传播类型、风险选择合适的级别类型，不要过高也不要过低。防护等级高的医用防护口罩虽然防护效果更好，但由于滤料级别高、密合性好，呼吸阻力也更高，长时间佩戴会增加呼吸负担，造成呼吸困难等不适。医用外科口罩、医用防护口罩均可阻隔血液、体液喷溅造成的污染，但若确实需阻隔空气中颗粒物、病原性微生物的污染，请选择佩戴医用防护口罩。

医用外科口罩可以阻隔大部分细菌和部分病毒，能防止医务人员被感染，又能防止医务人员向外界传播病原菌，所以适用于临床医务人员的基本防护，即用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。

传染病流行期间，在人员相对密集的场所如医院门诊导医或咨询处、电梯、急诊等地，医用外科口罩可以有效地防止病原菌的扩散，对各类人员起到预防和保护作用。

欧盟对于口罩的要求

在欧盟，口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。

科普一下,CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。这也是国际通行的做法。比如，我国有自己的强制性产品认证制度CCC认证，日本有PSE认证，澳洲有SAA认证。

美国对于口罩的要求

根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。

在美国，按过滤网材质的低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。

N 类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。

R口罩只系适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。

P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下低过滤效率为90%，95%，99.97%。

N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

澳洲对于口罩的要求

AS / NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。

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