您所在的位置是：进出口服务网 > 新闻资讯

美国发布关于修订胰岛素治疗设备分类的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2018/12/25 10:50:36 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2018年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订胰岛素治疗设备分类的技术法规草案。

　　FDA将胰岛素治疗设备重新划分为II（特殊控制）类，对设备的编码语言做了部分修订，以适用于系统按顺序识别设备。FDA已经确定新的草案可为设备的安全性和有效性提供合理的保证。此举旨在提高患者治愈率，减轻监管负担。

　　本技术法规草案生效日期为2018年11月1日。

　　信息来源：tbtguide

分享

打开微信，点击底部的“发现”,使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。