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美国发布关于修订体内固化髓内固定棒分类的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2018/8/10 10:45:56 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

2018年6月8日，美国食品和药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订体内固化髓内固定棒分类的技术法规草案。

　　FDA将体内固化髓内固定棒划分为II（特殊对照）类。技术法规草案还对该医疗设备的编码语言做了部分修订，以便系统可以按顺序进行识别。能源部已经确定此举为设备的安全性和有效性提供了合理保证，还会提高患者的治愈几率，并减轻监管负担。

　　技术法规草案生效日期为2018年6月8日。

　　信息来源：tbtguide

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