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FDA批准第一种用于治疗天花的药物

来源:进出口服务网 | 时间:2018/8/23 10:21:45 | 阅读次数:

发布单位:中华人民共和国国家发展和改革委员会
  • 发布人:
  • 小杨

 2018年7月13日,美国FDA批准了SIGA Technologies公司的新药TPOXX,这是首款用于治疗天花的药物。

  天花是一种致命的传染病,主要通过人与人直接接触传染,症状通常在感染后10至14天开始,包括发热、疲惫、头痛和背痛。最初出现小粉红疙瘩组成的皮疹,最后在结痂和结疤之前进展为脓肿。天花的并发症可能包括脑炎、角膜溃疡和失明。天花在1980年被根除,但人们一直担心天花病毒可用作生物武器。

  TPOXX对天花的有效性是通过对感染天花病毒的动物进行研究,基于研究结束时的存活率。TPOXX对天花的安全性是通过对359例健康无天花感染的受试者进行了安全性评价,最常见的副作用是头痛、恶心和腹痛。

  该药由SIGA Technologies公司和美国卫生和公众服务部(HHS)的生物医学高级研究开发局(BARDA)联合开发。

  信息来源:tbtguide



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