2018年7月18日,美国FDA批准Kisqali与芳香酶抑制剂联合应用来治疗绝经前后激素受体(HR)阳性,人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。此外,FDA还批准了Kisqali与氟维司群(fulvestrant)联用来治疗绝经前后HR阳性、HER2阴性的晚期和转移性乳腺癌,可作为一线或二线治疗。
Kisqali为口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。III期临床研究显示,与内分泌疗法单独治疗相比,基于Kisqali的方案使无进展生存期显著延长。Kisqali常见的不良反应为中性粒细胞减少。
据估计,在美国大约有15.5万例转移性乳腺癌患者,高达三分之一的早期乳腺癌患者随后会发展为晚期疾病,目前尚无治愈方法。在绝经前女性中晚期乳腺癌是一种生物学上独特的、更具侵袭性的疾病,是20-59岁女性癌症死亡的主要原因。此次FDA批准,将为这些年轻女性提供一种新的治疗方案,这可能有助于延长她们的生命。
信息来源:tbtguide
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