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美国发布关于修订宫颈癌变检测系统分类的技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2018/3/15 10:11:10 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

 2018年1月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订宫颈癌变检测系统分类的技术法规草案。 

    美国食品药品监督管理局将宫颈癌变检测系统划分为II（特殊控制）类，以适用于系统按顺序进行识别。技术法规草案还对编码语言做了部分修订，为设备的安全性和有效性提供了合理保证，同时减轻了监管负担，提高患者治愈几率。 

    技术法规草案生效日期为2018年1月3日， 

    详情参见：https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2018-01-03/pdf/2017-28342.pdf 

    信息来源：tbtguide

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