美国FDA批准首个用于治疗多种癌症的生物仿制药Mvasi

来源：进出口服务网 | 时间：2017/10/31 9:12:56 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

　2017年9月14日，美国食品药品管理局（FDA）批准首个用于治疗多种癌症的生物仿制药Mvasi（bevacizumab-awwb）。

　　生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分，在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显著差异的一种仿制品。它可以降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益的作用。

　　Mvasi是一款Avastin（bevacizumab）的生物仿制药，它被批准用于治疗成人结肠癌、肺癌、脑癌、肾癌和宫颈癌。Mvasi常见副作用有：鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变、皮肤干燥等，严重副作用包括：穿孔或瘘管、血栓、后部可逆性脑病综合征和卵巢早衰等。一旦出现严重副作用，应立即停药。孕妇禁用。

　　信息来源：tbtguide