中国中成药出口欧盟碰壁倒逼国内标准升级

来源：进出口服务网 | 时间：2013/12/12 9:06:38 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国商务部

发布人：
小杨

据《第一财经日报》报道，近日，英国药品和健康产品管理局发布新闻称，为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品，从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品。目前我国还未有一款中成药产品在英国注册成功，这也意味着明年4月30日以后，目前英国市场上的中成药存货将全部下架，消费者将无法通过正当渠道在英国市场上购买到中成药。英国从2011年开始实施欧盟规定，药企必须提供至少30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史，中成药产品才能拿到产品的注册执照上市，没有注册执照的中成药库存销完、保质期结束后不能再进货。而我国中成药产品无法提供这么多年的安全使用数据，即在欧盟之外安全使用30年、在欧盟之内安全使用15年的证据。因为要提供这些数据，不仅需要大量时间准备，同时费用也很高昂，这也成为一些企业不愿去注册的原因之一。（来源：中国产业经济信息网）