儿童用药备受剂量和安全性困扰

来源：http://cccmhpie.mofcom.gov.cn | 时间：2011/1/13 17:02:52 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国商务部

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小杨

超过25%的美国儿童和青少年长期过多服用处方药

　　现年8岁的盖奇·马丁从蹒跚学步的婴儿时就开始服用一种血压调节药物。“我要健康，不要心脏出毛病。”他说。

　　当然，盖奇的妈妈总是用一种家庭监测仪检查盖奇的血压，并确保这个小学二年级的学生不会漏过每日服用一次的恩纳普利剂量。　　

　　警觉药物影响

　　这些年来，药箱确实成了美国家庭不容忽视的一件家事。根据拥有6500万名会员的美国最大的医药福利管理公司——美可保健方案解决公司披露，超过1/4的美国儿童和青少年长期服用至少一种药品。根据该公司2009年的数据库数据，将近7%的美国儿童和青少年服用两种或更多药品。

　　医生和家长警告，对儿童处方药品可能产生问题。针对很多药品对儿童影响的研究有限，医疗保健提供商和家庭需要对有意或无意造成的药物影响有所警觉。虽然某些药物的效果，例如他汀类药物，对成人的效果已进行了广泛的研究，但这类药物对大部分患者寿命的影响却知之甚少。

　　很多儿童服用的药物是广为人知的，包括治疗哮喘和多动症治疗药物。

　　根据IMS Health提供给《华尔街日报》的数字，很多美国儿童和青少年也服用多种其它过去仅供成人服用的药品，从他汀类、糖尿病治疗药物到安眠药。根据IMS披露，如果2010年9月的形势还在持续，2010年美国服用抗高血压药物的19岁和19岁以下人群或达550万。这将比首次统计这一数字的2007年上升了17%。

　　研究人员将这种广泛使用的原因部分归结为医生和家长对药品过分依赖的结果。美国儿童中不健康的饮食和缺少锻炼，导致超重和肥胖过多，也导致了一些治疗药物的使用增加，如抗高血压药物。由于筛查和诊断手段得以改善，一些疾病的诊断和治疗也相应提前。

　　在孩子中测试

　　从蹒跚学步时接受一次心脏修复手术后，没有超重的盖奇一直服用一种抗高血压药物，盖奇的母亲斯提芬妮·马丁戴尔表示。

　　大多数能处方给儿童长期使用的药物没有专门在孩子中测试，杜克大学儿科学教授丹尼·本杰明表示。更老的药品也很少得到测试，原因在于一旦失去专利保护，制药公司缺乏动力对这些药物进行临床研究。

　　尽管如此，按照FDA一项鼓励制药公司在儿童中测试药品的计划，越来越多的研究得以开展。这些研究中，超过1/3出现令人惊异的结果，或出现需要比原先期望更低或更高剂量的结果。一些发现说明儿童对药物的反应可能和成人有很大不同。药物在儿童中的长期效果或许永远不会得以知晓，因为儿科研究持续时间相对短一些。

　　“我们意识到正在犯剂量和安全性方面的错误。”领导一项新的研究儿童使用药物的国立卫生研究院计划的本杰明博士表示。他建议，家长应做大量的研究，以尽可能地弄清医学证据、确认诊断和识别副作用。可借助的资源包括：FDA网站上的药品说明标签和其它资源，www.pubmed.gov网站上公布的研究结果，以及像美国儿科学会这样的学术团体的临床指南。

　　当一位儿童精神病医生在4年前诊断出那时刚8岁的女儿患有躁郁症时，北卡罗来纳州教堂山的肯和乔伊·刘易斯夫妇向另一位儿童精神病医生寻求意见。

　　他们还与一位心理学家一起探讨。领导一家从事早期药物研究公司的刘易斯博士阅读了推荐给他女儿服用药品的所有可以得到的研究信息，他们的女儿现年12岁，服用包括维思通和氟哌丁苯在内的抗精神病药和其它精神病治疗药物。

　　家长和医生们还表示，应在可能的情况下对非药物替代物进行探讨。在小石城的阿肯色儿童医院就诊的阿肯色大学医学中心儿科学教授汤姆·维尔斯，在对患有高血压的儿童使用药物之前，经常推荐在饮食和锻炼方面作出改变。“我认为肥胖通常是青少年高血压的最大罪魁。”他表示，只有约10%的家庭坚持他推荐的饮食和运动建议。

　　居住在佛罗里达州棕榈港的贝弗莉·皮扎诺花了几年时间在内心与针对她儿子斯蒂文的行为疗法作斗争，斯蒂文在年幼的时候显示出小儿多动症症状。她曾与主张采用良好行为奖励机制的辅导员沟通，甚至有一个研究小组负责观察小孩并提出干预措施。但在斯蒂文在幼儿园打架之后，这位母亲转而使用药物。

　　密切监测药物反应

　　医生表示，当处方一种药品之后，必须对儿童进行密切监测。儿童可能不会认识和就可能的副作用或症状是否改善进行交流，也通常不会遵循处方说明。

　　威斯康星大学麦迪逊分校教授罗伯特·莱曼思科表示，他开设的儿童哮喘门诊患者都定期检查例如身高增长放缓。他对家长和年幼患者进行一些细节测试，像他们放置吸入器的位置以确保吸服处方的药品。

　　学龄前教师妮可·拉姆齐9岁的儿子安东尼是这家诊所的一名患者，在孩子进行篮球活动时，拉姆齐在一边观察，以便阻止任何喘息或其它症状。

　　拉姆齐女士对氟替卡松尤其表示担心，这种药品与哮喘致死的罕见事件有牵连，但表示氟替卡松比安东尼以前使用的药品效果好。在开始药物治疗前，安东尼因为哮喘发作住过几次医院。

　　由于儿童的身体在变化和成长之中，通常需要不同的药物或剂量，密苏里州堪萨斯城儿童慈善医院医学研究主席克雷格·卡恩斯指出。

　　康萨斯州鲍德温城的家庭主妇詹妮弗·弗洛里指出，她现年16岁的女儿卡桑德拉在几年前开始使用较高剂量的顺尔宁之后，变得更加郁郁寡欢和悲伤。弗洛里女士一直没有把这些变化同这种药品联系起来，当她最终向女儿卡桑德拉就诊诊所工作的一位护士提及时，这位护士建议停用顺尔宁，这种药品现在说明中有关于可能引起精神副作用的警示。卡桑德拉继续使用氟替卡松，变得更加愉快，哮喘病症状没有任何增加，弗洛里女士表示。

　　顺尔宁的生产商默沙东的一位发言人在一份声明中表示，该公司“对顺尔宁的疗效和安全性有信心。”顺尔宁是“适用患者的一种重要的治疗选择”。（编译姚立新）