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意大利：紧缩政策化解医保难题

来源：http://cccmhpie.mofcom.gov.cn/ | 时间：2011/1/17 13:35:46 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国商务部

• 发布人：
• 小杨

2010年的欧洲深受经济动荡的困扰，各国政府全力应对市场低迷造成的影响，其中包括大量的公共债务。

希腊、爱尔兰、葡萄牙和西班牙遭受了最沉重的打击，而意大利也命途多舛。

像所有欧盟邻国那样，意大利政府被迫推出一系列紧缩措施，其中削减医疗保健开支是首要目标之一。

所有发达国家都面临人口老龄化问题，慢性疾病患者的治疗费用十分昂贵。在欧洲，意大利人口老化的问题最为严重，该国这方面的经济负担与日俱增。

意大利是欧洲第三大医药市场，仅次于德国和法国，但是现在，它准备大幅度削减医疗保健开支。意大利政府最近宣布将对每年价值171.56亿欧元（合140亿英镑）的药品支出费用进行削减。

这些措施从2011年开始实施，有些措施已在该国某些地区执行。预计从2010~2012年，药品支出费用将削减约13亿欧元（合11.3亿英镑），紧缩计划将为意大利节省总额达240亿欧元（合200.9亿英镑）的费用。

紧缩政策毫无疑问对制药行业产生影响。在意大利国民医疗保健服务体系的框架下，通过药店提供处方药的制药公司必将感受到失去1.83%药品利润带来的影响。

新仿制药价体系

为削减医疗保健费用，意大利卫生部将强制下调仿制药价格，以向欧洲平均水平看齐，同时对住院支出加大控制。

业内认为，意大利国民医疗保健服务系统在仿制药的报销上节省一定费用，这将为政府采购价格价高的药物腾出资金，然而考虑到意大利各地医疗机构面临巨额债务，下调仿制药价预计收效甚微。

新的仿制药体系将费用报销（或补偿）的范围限制在治疗对照组中最便宜的药品上，此举将鼓励医生给病人开仿制药，而不是同类的品牌药。虽然不可能一夜之间引发一场革命，但能极大促进仿制药在意大利市场上的使用量，提升仿制药的市场价值。

然而，意大利人对仿制药一直持怀疑态度，尤其是那些非品牌仿制药。以往的经验表明，在躲避意大利政府为增加仿制药使用量而采取的诸多措施上，制药行业一向表现得游刃有余。

与此同时，随着意大利政府对仿制药强制削价12.5%，仿制药厂家将感受巨大的压力。预计这些影响将持续到2011年初。

按疗效付费

另外一项降低成本的举措极富探索性，它甚至有可能代表欧洲各地今后对药价所制定的政策走向。2007年，意大利对药品价格引入了一种全新的“按疗效付费”做法，直至今天这一体系才进入关键时刻。

2010年7月，意大利药品管理局（AIFA）局长公开表示，大幅度降价行动将在2011年实施。“按疗效付费”体系让意大利政府在新药推向市场之后将价格下调40%：新药上市两年后，对新药的价格进行评审——根据新药是否有足够证据表明为病人带来实质的治疗好处，再决定上调或下调价格。

预计一些抗癌药物将率先成为调价目标，目前这些药物的完整名单尚未披露。

与欧洲各地经常看到的削减行动不同，意大利政府作出调价的决策不是随心所欲的。制药公司正在与政府充分合作，建立详尽的患者名册，以密切监测其健康状况和对药物治疗的反应。

市场进入条件

OnofrioLamanna是新近刚设立的最先进医疗机构Ospedaledell’Angelo的医疗总监，他称赞按疗效付费的新做法是“一个好体系”，并表示，意大利的药品定价和经销实际上已有一段时间与这种做法相一致。

Lamanna对新的改革充满信心。他说，所有紧缩措施必将给病人、医生和医院带来实实在在的益处。不过，他补充说，降价措施可能对制药行业及其研发投资造成负面的后果。制药行业对按疗效付费计划提出批评，认为这为行业渗透市场设置障碍。

MondherToumi是法国里昂第一大学的教授，以他为首的研究人员对市场进入条件将如何影响药品在不同国家的使用进行了调查。他们审核了罗氏的安维汀（bevacizumab）2006~2009年间在英国、德国、法国和意大利的使用数据。安维汀获准用来治疗晚期结肠直肠癌，该药在欧洲各地的使用情况一直存在较大差异。在英国，安维汀被英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）拒绝用于该国医疗保健服务系统，但德国和法国给予该药完全的市场进入机制。

在意大利，该药通过按疗效付费计划进行经销。这项计划意味着，如果在治疗6周后病人的病情没有得到改善，制药公司必须返还50%的治疗费用，并再免费提供11~15个治疗周期的药物。

Toumi的研究小组发现，在为期3年的研究时间里，意大利对安维汀的使用率最高，这表明，按疗效付费这一体系有望加快产品的市场开拓。研究发现，安维汀在意大利市场上的价格最高（每个治疗周期的费用为2127欧元，或1848英镑），而在英国市场上的价格最低（每个治疗周期的费用为1115欧元，或969英镑）。

毫无疑问，欧洲其他国家感兴趣的一点是：从病人、付费人以及制药行业的角度出发，他们如何看待新体系运作。

显而易见的是，在意大利和欧洲其他国家，要在控制医疗保健费用和激励制药公司推进药品创新之间找到答案并不是一件容易的事。

意大利是一个社会福利和医疗保障水平较高的国家，全体公民在国家所属的公立医院可享受免费医疗服务。同时意大利是欧洲第三大医药市场，仅次于德国和法国。意大利政府最近宣布将对每年价值171.56亿欧元的药品支出费用进行削减。

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意大利一揽子紧缩计划

意大利政府宣布降低药品费用的措施包括：

▲将仿制药价格强制下调12.5%；

▲仿制药的报销价格（或费用补偿）设定在欧洲平均价格水平；

▲引入一个体系，对意大利20个地区的仿制药使用情况和价格情况进行比较；

▲处方药的报销限于价格最便宜的品种；

▲A类药物面向药剂师和制药公司的补偿比例分别降低1.82%和1.83%；

▲对医院预算实施从严控制，为此要进行集中式采购，并将传统上只在医院使用的某些药品的经销渠道转到药店；

▲基于疗效调整药价，或者在“按疗效付费计划”的框架下调整药价。

意大利药品经销及报销流程

在意大利，药品传统上由药店经销。不过，一些被广泛使用或价格非常昂贵的药品例外，它们直接由地方卫生部门（LHAs）和医院经销。

药品报销由LHAs提供给药店。报销金额依据药品的分类而不同。药品被分为三类：

A类药品——全部报销

B类药品——部分报销

C类药品——不予报销

AIFA负责药品定价和报销流程，它包括了两个委员会：科学和技术委员会（CST）以及价格和报销委员会。

意大利国民医疗保健服务体系

意大利国民医疗保健服务体系于1980年推出，它是一个三层体系，几乎完全由纳税人提供资金。这一体系由国家（卫生部）、区域卫生局（RHAs）、以及地方卫生部门和医院信托机构组成。

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