生物医药制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,以生物技术和分析技术控制中间产物和成品质量制 成的生物活性制剂,如疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子等。
在目前的海关出口税则号中,还没有统一、明确的生物医药税则号,生物医药如基因工程疫苗、单克隆抗体、干扰素和血液制品等进出口,通常是通过税则 号3002项下报关。故此国内统计的生物医药数据难以完全真实反映我国生物医药进出口的实际情况。但毫无疑问,我国生物医药进出口将呈强劲增长势头。
2009年,我国生物医药进出口额为8.87亿美元,同比增长44.35%,其中出口同比增长53.16%,疫苗出口同比增长19.71%
我国生物医药进出口正面临较好的发展机遇,在政府的大力支持下,我国生物医药行业取得了很大的进步,与国际生物医药行业联系越来越紧密,在保持生 物医药进口大幅增长的同时,一些生物医药产品的出口也在稳步增长。
2009年,我国生物医药进出口额为8.87亿美元,同比增长44.35%。其中,出口额为8717.5万美元,同比增长53.16%;进口额为 8亿美元,同比增长43.35%,进出口均呈现大幅增长的态势,发展后劲十足。目前我国生物医药企业已经发展到500余家,生物医药产业销售收入超过 400亿元人民币,但低于全球生物医药产业在医药产业中的比例,说明我国生物医药产业还有非常大的发展空间。可以预见:2010年我国生物医药进出口仍将 继续保持高速增长。
出口:亚洲是主市场,疫苗有重大突破
【企业】2009年,我国从事生物医药品出口贸易的企业共有135家,出口额在100万美元以上的企业有20家,成都生物制品研究所、爱德检测科 技有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司、华兰生物工程股份有限公司、四川科伦生物医药有限公司、艾博生物医药(杭州)有限公司、兰州生物技术开发有限 公司、上海科华生物工程股份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司和四川远大蜀阳药业有限公司等位居我国生物医药出口额排名前10位,所占比重达 59.66%。
【市场】2009年,我国生物医药共出口到126个国家和地区,亚洲是主要的出口市场,所占比重高达59.57%。2009年,我国生物医药出口 十大贸易伙伴依次是印度、美国、中国香港、加拿大、埃及、埃塞俄比亚、越南、印度尼西亚、泰国和巴基斯坦,所占比重达77.99%,其中仅印度市场所占比 重就高达34.66%。
【品种】2009年,我国人用疫苗出口额为1915.76万美元,同比增长19.71%,共出口到35个国家和地区,对大洋洲和北美洲没有出口记 录,主要出口市场为印度、巴基斯坦、韩国、马拉维和泰国,所占比重高达84.63%,其中仅印度所占比重就高达67.39%。
我国共有20家企业从事人用疫苗出口,成都生物制品研究所、辽宁成大生物股份有限公司、长春生物制品研究所进出口部、深圳市迈高实业发展有限公 司、长春长生生物科技股份有限公司等位居2009年人用疫苗出口额排名前5位,所占比重达87.19%,其中仅成都生物制品研究所所占比重就高达 45.92%。
进入新世纪以来,随着SARS、H5N1、H1N1等病毒轮番肆虐,各类疫情在全球呈蔓延趋势,使得疫苗市场需求大幅增加,据预测,全球疫苗市场 销售额将以18%的速度递增,预计到2011年,全球疫苗市场销售额将增长到300亿美元。
由于我国疫苗物美价廉,在亚洲、非洲市场大受欢迎,保持快速增长的势头。成都生物制品研究所经过多年努力,成功通过印度药品监管部门的审查,其拥 有自主知识产权的乙脑疫苗进入了印度政府采购系统,这标志着我国生物医药产业水平有了较大提高,但目前除成都生物制品研究所外还没有其他国内企业进入国外 政府采购范围。
税则号为30029090的“人血、医用动物血制品、其他毒素、培养微生物”出口额为1134.67万美元,同比增长21.09%,共出口到31 个国家和地区,主要出口市场是中国香港、印度、美国、日本和英国,所占比重高达89.23%,其中中国香港所占比重达41.74%。全国有55家企业经营 该类商品出口,其中兰州生物技术开发有限公司、四川科伦生物医药有限公司、诺维信(沈阳)生物加工有限公司、北京博尔迈生物技术有限公司和北京迪尔塔金生 物技术有限公司位居该类商品出口额前5位,所占比重达84.65%。一些干扰素也通过税则号30029090项下报关出口。干扰素是一类分泌性蛋白,具有 广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节功能,常用于治疗慢性乙型、丙型和丁型肝炎。
税则号为30021000的“抗血清及其他血份及修饰免疫制品” 出口额为4695.62万美元,同比增长100.35%,共出口到115个国家和地区,主要出口市场是印度、美国、加拿大、埃塞俄比亚和泰国,所占比重高 达65.36%,其中印度所占比重达31.47%,全国有67家企业经营该类商品出口,其中爱德检测科技有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司、华兰生 物工程股份有限公司、艾博生物医药(杭州)有限公司和上海科华生物工程股份有限公司位居2009年该类商品出口额排名前5位,所占比重达62.17%。
进口:欧美占大头,贸易逆差仍较大
【企业】 据相关数据显示,2009年,全国共有406家企业经营生物医药进口,进口额在100万美元以上的企业有63家,上海葛兰素史克生物制品有限公司、罗氏诊 断产品(上海)有限公司、广东南方医药对外贸易有限公司、海关编码为4403040516的企业、中国牧工商(集团)总公司、华东医药股份有限公司、永裕 (上海)医药物流营运有限公司、百特医疗用品贸易(上海)有限公司、海关编码为1111960397的企业和天津外总集团化工医药有限公司位居我国生物医 药进口额排名前10位,所占比重达63.74%。
【市场】 2009年,我国共从43个国家和地区进口生物医药,欧洲和北美洲是主要进口市场,两个市场所占比重高达96.55%。2009年我国生物医药进口十大贸 易伙伴依次是美国、德国、奥地利、法国、比利时、瑞士、爱尔兰、荷兰、西班牙和意大利,所占比重达93.56%,其中仅美国和德国市场所占比重就高达 43.91%,垄断市场特征非常明显。
【品种】人用疫苗进口额为1.96亿美元,同比增长6.41%,全国共有11家企业经营该类商品进口,上海葛兰素史克生物制品有限公司高居人用疫 苗进口额榜首,所占比重达61.42%,其进口主要是葛兰素史克的重组(酵母)乙肝疫苗原液产品,目前其他国外乙肝疫苗制品极少。重组(酵母)乙肝疫苗是 目前国内外应用的骨干品种,主要以默沙东和葛兰素史克为代表。
税则号30029090“人血、医用动物血制品、其他毒素、培养微生物”进口额为4784.92万美元,同比增长50.76%,全国共有175家 企业经营该类商品进口,其中丹尼斯克(中国)有限公司、上海国药外高桥医药有限公司、海南华巍医药有限公司、海关编码为4601161096的企业和北京 托毕西药业有限公司位居该类商品进口额排名前5位,所占比重达84.65%。
【反思】 目前,我国生物医药出口主要受国外注册等技术壁垒制约,由于国外对生物医药质量标准要求非常严格,加之企业的国际市场开拓能力不足,投入的资金和精力也不 够,造成我国生物医药进出口贸易逆差过大。
要改变这种局面,就要进一步优化出口商品结构,加强与生物医药产业发达的国家和地区开展合作,积极引进技术和人才,加强对发达国家和地区的生物医 药政策法规进行研究,要下大力气通过世界卫生组织的注册,努力获得联合国的采购定单,就一定能打开我国生物医药在国际市场上的出口空间。
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