对制药商而言,俄罗斯独具挑战和机会。不健康的不良习惯在俄罗斯并不鲜见;吸烟和饮酒在俄罗斯非常流行。根据CegedimDendrite公司的分析报告,70%的俄罗斯男性和30%的俄罗斯女性吸烟,每年有27万人死于由吸烟引起的疾病。俄罗斯青少年吸烟也名列全球第一。
心血管疾病危险因素在俄罗斯也颇为普遍,每年心血管疾病致死约为140万人。分析确信俄罗斯HIV感染者达240万。这些为肺病、肿瘤、肝病、降胆固醇、降压和抗HIV药物的销售提供了重要机会。政府在过去3年中,每年增加医疗保健经费,2010年度的医疗保健经费预计也将增加。据估计,俄罗斯70~80%的药品需要进口。
鼓励创新药制造商本土化
正如在巴西一样,主要的跨国制药公司争先恐后地拓展俄罗斯市场。赛诺菲-安万特公司再次成为主角之一。2009年11月,赛诺菲-安万特与俄罗斯国有工业集团Rostekhnologii的全资子公司Prominvest公司签订谅解备忘录,确认赛诺菲-安万特有意使用其在俄罗斯的胰岛素工厂作为试验性先导项目参与Pharmpolis项目。
Pharmpolis项目是俄罗斯政府为鼓励创新药物制造商本土化的举措,旨在吸引高科技平台,为制造商提供足够的资源、高效的商业环境、适宜的供应商网络,以促进药品市场增长。
赛诺菲-安万特的目标是创造一种使罹患诸如糖尿病之类严重疾病的患者得到尽早诊断和治疗的环境。根据俄罗斯国家糖尿病登记披露的信息,糖尿病是俄罗斯优先关注的3种主要公共健康疾病之一,影响250万的2型糖尿病患者。如果加上未诊断的患者,这个数字估计达1000万左右。
艾滋病在俄罗斯也是一个日益严重的问题。根据俄罗斯的官方统计,截至2009年6月30日,俄罗斯公民中登记的艾滋病患者为494,074名,每年新增病例为55,247名。
考虑到这一情况,罗氏公司与俄罗斯Viriom制药公司于2009年10月签署一项许可协议,准许Viriom公司在俄罗斯、乌克兰、白俄罗斯和哈萨克斯坦进行一种艾滋病新疗法开发和商业化的权利。罗氏将为Viriom公司提供一种新的非核酸类逆转录酶抑制剂的临床前候选物,罗氏将对在这些市场的销售收取许可费,并保留在其他地区开发该产品和商业化的权利。Viriom公司将在俄罗斯开发这些创新化合物,包括临床前研究和拟于2010年启动的临床研究。
进口替代计划
在俄罗斯用常规的方式开展业务非常困难,药品注册过程复杂而且不透明,不得不投入大量的人力和时间。药物分子不受专利保护,而生产过程却受专利保护。因此,俄罗斯60%~70%的药品是通用名药物。
根据战略咨询公司Frost&Sullivan的分析,近期俄罗斯政府启动的俄罗斯医疗发展计划,有可能导致俄罗斯医药市场的重大结构性转变。这项由政府主导的计划旨在改善医疗质量和有效性,从而提高整个社会福利。为实现这些目标,俄罗斯政府计划推行强制性医疗保险,为门诊医院配备现代医疗设备和合格人选,建立电子健康记录系统,通过加强对处方药销售的控制阻止现在俄罗斯很普遍的自我治疗。
这一新方案包括俄罗斯卫生部的计划,提高“重要战略意义”药品的国内生产,于2009年12月公布了包含55个药品的名单草案。该名单包括用于治疗心脏病、癌症、传染病、呼吸系统疾病和消化系统疾病的药物。
Frost&Sullivan分析认为,这一决定是针对进口替代迈出的一步,根据俄罗斯卫生保健发展纲要规定,到2020年时,进口和国产药品达到各占50%。
俄罗斯医药市场年销售额达到162亿美元,是中欧和东欧地区最大和发展最快的市场,然而,由于本土公司规模小和投资不足,80%的药品依赖于进口。现在预测政府如何计划将如何整顿市场还为时过早,但存在几种可能的方案。
Frost&Sullivan公司的分析家相信,更为快捷和简单的途径,可能是通过收购和战略性合作伙伴加入俄罗斯市场。此外,俄罗斯药品制造商大多装备着过时的生产设施,由此产生资本投资需求。
另一种可能的选择是,本土制造商在专利到期时从国外公司购买生产某些通用名药物所需的许可证。然而,必须首先解决的是资金问题,俄罗斯国内的生产企业往往面临着严重的财政困难。因此,更容易地获得资金将是必须的,如优惠贷款、补贴或其他结构性计划。
分析人士指出,俄罗斯进口替代计划的成功和效果,取决于政府如何有效地达到该计划的目标。这一最新决定必然带来不可避免的变化,并为当地生产商和外国投资者带来的新机遇。
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