诊断试剂分为体外诊断试剂和体内诊断试剂,体外诊断试剂在中国市场所占的比重一直较大,2010年体外诊断试剂占诊断试剂总体市场比重为92.6%。体外诊断试剂行业在中国起步较晚,但受益于中国医疗消费水平的提高以及国家政策的扶持等,体外诊断试剂行业发展迅速。
2010年中国体外诊断行业市场规模为121亿元,2007-2010年复合增长率达13.8%,高于全球体外诊断试剂同期12.6%增速。并且,鉴于中国的人口基数大和经济水平提高等因素,中国体外诊断试剂市场未来增长潜力巨大,预计2014年中国体外诊断试剂市场规模可达232亿元。
体外诊断产品主要包括诊断试剂和诊断仪器,2010年中国体外诊断试剂市场规模为97亿元,同比增长13.3%,占据体外诊断行业80.2%的比重。规模大的诊断试剂生产企业,往往也是大型的医疗检验仪器生产商,但中国很多企业只生产诊断试剂。中国高端诊断仪器市场被国外品牌占据,如日立、东芝、Olympus、西斯美康等。不过科华生物近年来在诊断仪器方面发展较快,已成为中国诊断试剂加仪器一体化的本土龙头企业。
就细分市场而言,目前中国体外诊断试剂还集中在比较低端的临床免疫和临床化学诊断试剂,2010年市场规模分别为34和31亿元,占中国体外诊断试剂市场的比重分别为35%和32%,近几年伴随着核酸血筛试点的启动,核酸诊断市场进一步扩容,截止2010年年底已有6家药厂向国家食品药品监督管理局(SFDA)申报核酸血筛试剂,即科华生物、达安基因、浩源生物、匹基生物(后被凯杰生物收购)、罗氏和诺华诊断,这些企业将在核酸血筛试点和后继核酸血筛销售中受益。
第一章 诊断试剂行业概述
1.1诊断试剂定义及分类
1.2诊断试剂产业链
1.2.1 上游市场
1.2.2 下游市场
第二章 中国诊断试剂运行环境分析
2.1国际市场分析
2.1.1全球生物制药行业发展情况
2.1.2全球诊断试剂发展情况
2.2中国市场分析
2.2.1中国生物制药发展概况
2.2.2国家相关政策
第三章 中国诊断试剂行业状况
3.1发展现状
3.2 市场规模
3.3 竞争格局
3.4进出口分析
3.4.1 进口分析
3.4.2 出口分析
3.5 诊断试剂细分市场
3.5.1生化诊断试剂
3.5.2免疫诊断试剂
3.5.3核酸诊断试剂
3.6中国诊断试剂发展趋势
第四章 国内主要厂商
4.1科华生物
4.1.1公司介绍
4.1.2经营状况
4.1.3公司诊断试剂经营状况
4.1.4 发展前景及动态
4.2达安基因
4.2.1公司介绍
4.2.2经营状况
4.2.3公司诊断试剂经营状况
4.2.4 发展前景及动态
4.3上海复星医药
4.3.1公司介绍
4.3.2经营状况
4.3.3发展前景及动态
4.3.4上海复星长征医学科学有限公司
4.3.5 上海复星医学科技发展有限公司
4.4中生北控
4.4.1公司介绍
4.4.2经营状况
4.4.3 发展前景及动态
4.5金豪制药
4.5.1公司介绍
4.5.2经营状况
4.5.3发展前景及动态
4.6丽珠试剂
4.6.1公司介绍
4.6.2经营状况
4.7艾康生物
4.7.1公司介绍
4.7.2经营状况
4.8北京利德曼生化技术有限公司
4.8.1公司介绍
4.8.2经营状况
4.8.3 发展前景及动态
4.9万泰生物
4.10上海荣盛生物药业有限公司
4.11深圳匹基
4.11.1公司介绍
4.11.2公司主要产品
4.12上海奥普生物医药有限公司
4.13蓝十字生物药业(北京)有限公司
4.14上海英伯肯医学生物技术有限公司
4.15贝索生物
4.16北方生物
4.17波生生物
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