由于中国肝素原料来源丰富,加之肝素原料药品质逐渐得到国际认可,目前中国已成为全球最大的肝素原料药生产和出口国之一。2010年中国持有SFDA颁发的肝素钠原料药生产批准文号的企业有24家;肝素原料药出口量达到15.9万亿单位,占据全球52.1%的市场份额。
欧美是中国肝素原料药主要出口地。2011年1-7月,中国生产的肝素及其盐已出口到44个国家,按出口数量计,前五大市场为法、德、美、奥及意,出口数量合计占比高达83.7%。
要进入欧美市场,必须获得欧盟CEP认证或美国FDA认证,由于此类认证非常严格,致使很多技术不过关的企业退出出口市场。截至2011年8月,中国获得CEP、FDA认证的肝素原料药生产企业分别仅有6家和2家。其中海普瑞和千红制药由于同时取得了这两项认证,在市场竞争中居于领先地位。
中国虽然为肝素原料药大国,但在下游普通肝素钠制剂和低分子肝素制剂生产还处于初级阶段。
普通肝素制剂市场中,中国现有26家制药企业取得了SFDA 颁发的肝素钠注射液药品批准文号。由于肝素钠原料药价格攀升带来的成本压力过大,在市场上比较活跃的不到10家。天津生化、江苏万邦及上海第一生化是中国主要普通肝素制剂生产企业,不过它们都需要采购上游原材料。
由于技术原因,中国低分子肝素制剂市场主要由国外品牌占据。2009年,法国赛诺菲的克赛和葛兰素史克的速碧林分别以54.5%和59.0%的市场份额,位居中国低分子肝素钠和低分子肝素钙市场第一。但随着中国厂家的研发与技术实力的增强,本土产品在低分子肝素制剂市场的竞争力正逐渐加强。如常山药业生产的低分子肝素钙注射液2010年销售收入为5161.2万元,同比增长72.6%。
第一章 肝素行业概述
1.1 定义和分类
1.2 产业链
第二章 中国肝素行业国际运行环境
2.1肝素类药物需求情况
2.2肝素类药物需求分布
2.3 肝素原料药需求分析
2.4竞争概况
2.5 相关政策
2.6 市场预测
第三章 中国肝素原料药行业发展现状
3.1 市场概况
3.2 市场供需
3.3 竞争格局
3.4 发展动态
3.5 相关政策
3.6 市场预测
第四章 中国肝素制剂行业发展现状
4.1 抗血栓药物概况
4.2市场概况
4.3普通肝素制剂
4.3.1 国际环境
4.3.2 市场规模
4.3.2 竞争格局
4.4 低分子肝素制剂
4.4.1国际环境
4.4.2 市场规模
4.5 市场供需
4.6 竞争格局
4.7 发展动态及专利情况
4.8 市场预测
第五章 中国肝素进出口贸易分析
5.1 出口贸易分析
5.1.1 出口数量分析
5.1.2 出口目的地国家分布
5.2 进口贸易分析
5.2.1 进口目的地分析
5.2.2 进口来源国家分析
第六章 中国肝素制造企业分析
6.1 深圳市海普瑞药业有限公司
6.1.1 公司简介
6.1.2 经营状况
6.1.3 发展动态
6.2 常州千红生化制药有限公司
6.2.1 公司简介
6.2.2 经营状况
6.2.3 发展动态
6.3 天津红日药业股份有限公司
6.3.1 公司简介
6.3.2 经营状况
6.3.3 发展动态
6.4 河北常山生化药业有限公司
6.4.1 公司简介
6.4.2 经营状况
6.4.3 发展动态
6.5 南京健友生物化学制药有限公司
6.5.1 公司简介
6.5.2 经营状况
6.6 烟台东诚生化有限公司
6.6.1 公司简介
6.6.2 经营状况
6.7 江苏万邦
6.7.1 公司简介
6.7.2 经营状况
6.7.3 发展动态
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