2024年8月28日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)发布-RDC No 894号指令,发布化妆品风险预警法规,主要内容:
1、化妆品公司必须收集与其化妆品相关的不良事件的数据和信息并在20天内向ANVISA报告严重不良事件。
2、化妆品公司必须在五年内保存化妆品相关安全记录。
3、化妆品公司必须必须建立持续监测分析的系统,包括定期分析不良事件报告的数据和信息。
4、化妆品公司必须建立化妆品风险预警程序性文件,该文件必须包含处理化妆品安全相关的危机情况、紧急情况或严重问题的管理程序。
更多详情参见:https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/5141647/RDC_894_2024_.pdf/d836cfa8-4dfb-4c80-acb6-17e7d4721855
信息来源:厦门技术性贸易措施信息网
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