欧盟公布体外诊断医疗器械法规修订草案

来源：进出口服务网 | 时间：2024/3/20 8:49:13 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

　2024年1月31日，欧盟发布G/TBT/N/EU/1044号通报，公布体外诊断医疗器械法规修订草案。负责机构为欧盟委员会。由于体外诊断医疗器械法规指定的合格评定机械能力不足，制造商也没有做好充分准备，无法满足体外诊断医疗器械法规提高的要求。基于前述原因，草案根据体外诊断医疗器的风险等级设置了不同的过渡期，过渡期至2027和2029年不等。此外，草案还将欧洲药品数据库中集成的电子系统的强制使用推迟到最后一个模块完成之后。
原文：https://www.hntbt.org.cn/pc/newsDetails/48710
信息来源：湖南技术贸易措施信息网

免责声明：

本站转载、编译或摘编文章原文均来自其它媒体，转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。其他媒体、网站或个人转载使用时必须保留本站注明的文章来源，并自负法律责任。