美国批准首种用于治疗成人产后抑郁症的口服药物

来源：进出口服务网 | 时间：2023/10/9 8:58:50 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

　2023年8月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首种用于治疗成人产后抑郁症（PPD）的口服药物Zurzuvae（zuranolone）。
与其他形式的抑郁症一样，PPD的特点是悲伤和/或对过去喜欢的活动失去兴趣，感受快乐的能力下降。它可以表现为认知障碍、悲伤或不足感、能量损失或自杀意念等症状。此前，PPD的治疗只能由某些医疗机构的医疗保健提供者进行静脉注射。
Zurzuvae治疗成人PPD的疗效在两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中得到了证实。在试验1中，患者在14天的晚上每天服用一次50 mg的Zurzuvae或安慰剂。在试验2中，患者接受了另一种约等于40mgZurzuvae或安慰剂的祖拉诺酮产品，持续了14天。两项研究中的患者在14天的治疗后都接受了至少四周的监测。与安慰剂组相比，Zurzuvae组的患者症状明显改善。
药物标签上有一个方框警告，指出Zurzuvae会影响一个人的驾驶能力等。为了降低伤害风险，患者在服用Zurzuvae后至少12小时内不应驾驶或操作重型机械。Zurzuvae最常见的副作用包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、鼻咽炎（普通感冒）和尿路感染。
信息来源：tbtguide

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