俄罗斯公布药品管理相关技术法规草案

来源：进出口服务网 | 时间：2023/7/11 9:26:28 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

　2023年5月31日，俄罗斯联邦发布G/TBT/N/RUS/140、141和143号通报，公布药品上市许可和评估规则修订草案。负责机构为欧亚经济委员会。140号通报草案上市许可和评估药品使用提供更新的上市许可和评估规则的人类使用药品的执法经验的这些规则的药品上市许可程序，使注册档案符合欧亚经济联盟的要求。141号通报草案该规定分阶段执行《药品和兽药产品标签要求》，经欧亚经济委员会理事会于2016年11月3日批准，确定了兽药流通主体的过渡期。143号通报草案统一了选择参考药物的方法；规定了基于生物制药分类系统下，生物疫苗的要求。草案均留有60天的评议期。

　　原文：http://www.hntbt.org.cn/pc/newsDetails/47482

　　信息来源：湖南省技术性贸易措施信息网

免责声明：

本站转载、编译或摘编文章原文均来自其它媒体，转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。其他媒体、网站或个人转载使用时必须保留本站注明的文章来源，并自负法律责任。