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美国批准处方鼻喷雾剂逆转阿片类药物过量

来源：进出口服务网 | 时间：2023/6/29 8:48:19 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

2023年5月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Opvee，第一种盐酸纳美芬鼻喷雾剂，用于紧急治疗12岁及以上成人和儿科患者已知或疑似阿片类药物过量。这是FDA首次批准盐酸纳美芬鼻喷雾剂用于医疗保健和社区使用。

　　药物过量仍然是美国的一个主要公共卫生问题，在截至2022年11月的12个月内，有超过10.3万人报告了致命的药物过量，主要是由非法芬太尼等合成阿片类药物引起的。

　　纳美芬是一种阿片受体拮抗剂，用于治疗急性阿片类药物过量。如果快速服用纳美芬，它可以逆转阿片类药物过量的影响，包括呼吸抑制、镇静和低血压。

　　Opvee的批准得到了安全性和药代动力学研究的支持。Opvee最常见的不良反应包括鼻腔不适、头痛、恶心、头晕、潮红、呕吐、焦虑、疲劳、鼻塞和喉咙刺激、鼻子疼痛等。

　　信息来源：tbtguide

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