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美国批准首款口服药物用于慢性肾病引起的贫血患者

来源：进出口服务网 | 时间：2023/3/8 8:55:33 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2023年2月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准片剂Jesduvroq(daprodustat)作为首款治疗慢性肾病引起的贫血的口服药物。此前，FDA批准的治疗这种疾病的方法均是注射到血液或皮下。Jesduvroq适用于接受透析至少四个月的成年患者，不适用于未进行透析的患者。

　　美国约50多万成年人患有慢性肾病，需要透析。在透析的慢性肾病患者中，肾脏不能产生足够的红细胞生成素，导致红细胞数量减少。

　　Jesduvroq增加红细胞生成素水平，其有效性是在2964名接受透析的成年患者的随机研究中确定的。受试者接受口服Jesduvroq或注射重组人促红细胞生成素，Jesduvroq将血红蛋白提高并维持在10-11克/分升的目标范围内，与重组人红细胞生成素的目标范围相似。

　　Jesduvroq常见副作用包括高血压、血栓性血管事件、腹痛、头晕和过敏反应。

　　信息来源：tbtguide

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