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国际标准化组织发布血管装置-药物组合产品标准

来源:进出口服务网 | 时间:2022/10/5 12:25:54 | 阅读次数:

发布单位:中华人民共和国国家发展和改革委员会
  • 发布人:
  • 小杨

 2022年7月,国际标准化组织(ISO)发布血管装置-药物组合产品标准ISO/TR 12417-2:2022。该标准提供了以下地区的特定信息:世界各国和地区的血管器械-药物组合产品(VDDCP)的本地提交和批准;与含药部分有关的变化以及不同地区对其评价的方式。

  对于植入产品,本文件被认为是对ISO 14630的补充,该标准规定了非有源外科植入物性能的一般要求。

  本文件也被认为是对ISO 12417-1和任何相关器械特定标准的补充,例如规定血管内器械要求的ISO 25539系列。

  信息来源:tbtguide

 

 


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