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国际标准化组织发布血管装置-药物组合产品标准

来源：进出口服务网 | 时间：2022/10/5 12:25:54 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2022年7月，国际标准化组织（ISO）发布血管装置-药物组合产品标准ISO/TR 12417-2：2022。该标准提供了以下地区的特定信息：世界各国和地区的血管器械-药物组合产品（VDDCP）的本地提交和批准；与含药部分有关的变化以及不同地区对其评价的方式。

　　对于植入产品，本文件被认为是对ISO 14630的补充，该标准规定了非有源外科植入物性能的一般要求。

　　本文件也被认为是对ISO 12417-1和任何相关器械特定标准的补充，例如规定血管内器械要求的ISO 25539系列。

　　信息来源：tbtguide

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