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美国批准Evrysdi用于两个月以下患有脊髓性肌萎缩症的婴儿

来源：进出口服务网 | 时间：2022/7/22 15:02:40 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2022年5月31日，罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Evrysdi®(risdiplam)用于两个月以下患有脊髓性肌萎缩症（SMA）的婴儿。

　　该批准是基于新生儿彩虹鱼研究的中期疗效和安全性数据，该研究表明，接受Evrysdi治疗的大多数有症状的婴儿在治疗12个月后，都达到了关键的里程碑，例如坐、站、行走。目前，Evrysdi在美国被批准用于治疗所有年龄段儿童和成人的SMA。

　　Evrysdi已在81个国家获得批准，另有27个国家正在审查该档案。

　　信息来源：tbtguide

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