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欧洲药品管理局通过首份新冠肺炎关键药物清单

来源：进出口服务网 | 时间：2022/7/12 11:27:18 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2022年6月7日，欧洲药品管理局（EMA）药品短缺指导小组（MSSG）通过了首份新冠肺炎（COVID-19）突发公共卫生事件关键药品清单。清单中所列的药物经授权用于COVID-19，将密切监测其供应和需求，以确定和管理潜在或实际的短缺。

　　鉴于COVID-19大流行的当前阶段，公布的名单包含了欧盟所有经批准的预防或治疗COVID-19的疫苗和疗法。后续将对其进行更新，以反映可能导致特定药物短缺风险增加的大流行形势的变化，或在新药获得批准后进行更新。

　　清单中所列药品的上市许可持有人（MAH）必须定期向EMA更新相关信息，包括潜在或实际短缺数据、可用库存、供需预测。此外，会员国将定期报告国家一级对关键药物的估计需求。这将使MSSG能够向欧盟委员会和欧盟成员国建议和协调，以防止或缓解关键药物的潜在或实际短缺，从而保障公共健康。

　　信息来源：tbtguide

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