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美国批准首款Restasis的仿制药

来源：进出口服务网 | 时间：2022/3/10 14:00:29 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2022年2月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准首款Restasis的仿制药，用于干燥性角结膜炎（干眼症）的治疗。

　　干燥性角结膜炎，或称干眼症，表现为眼睛没有分泌足够的眼泪来保持湿润，或者眼泪的稠度不合适。这种情况每年影响数百万美国人，导致眼睛不舒服。环孢素眼乳剂是一种常用的免疫调节剂，具有抗炎作用，通常有助于增加这些患者的泪液生成。

　　Restasis已在美国获批使用近20年，但一直没有仿制产品获批。此次获批有利于患者获得低成本、高质量的药品。

　　Restasis临床试验中报告的最常见副作用是眼部灼伤。其他副作用包括结膜充血、分泌物、溢泪、眼疼痛、异物感等。

　　信息来源：tbtguide

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