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美国批准第一种口服抗病毒药物治疗COVID-19

来源：进出口服务网 | 时间：2022/2/7 13:06:15 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

2021年12月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了辉瑞药物Paxlovid的紧急使用授权（EUA），用于治疗成人及12岁以上（体重40公斤以上）儿童SARS-CoV-2阳性或COVID-19高危的治疗。Paxlovid为处方药，应在COVID-19诊断后五天内尽早启用。

　　Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir组成，前者抑制SARS-CoV-2蛋白以阻止病毒复制，后者减缓nirmatrelvir的分解，以帮助其在较高浓度下在体内停留更长时间。Paxlovid未被授权连续使用超过五天。

　　Paxlovid的授权基于一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，1039名患者接受了Paxlovid的治疗，1046名患者使用了安慰剂，在这些患者中，0.8%接受Paxlovid的患者在28天的随访期间住院或死亡，而接受安慰剂的患者中这一比例为6%。

　　Paxlovid可能的副作用包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛。

　　信息来源：tbtguide

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