美国批准销售改善多发性硬化患者步态异常的装置

来源：进出口服务网 | 时间：2021/5/11 9:40:54 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

2021年3月26日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准销售一种新的装置，用于短期治疗多发性硬化症（MS）轻中度症状所致的步态障碍。该设备仅作为22岁及以上患者监督治疗性运动计划的辅助工具，按处方使用。该装置名为便携式神经调节刺激器（PoNS），是一种神经肌肉刺激器，由一个非植入式装置组成，通过产生电脉冲刺激三叉神经和面神经，以治疗运动障碍。

　　多发性硬化症是一种中枢神经系统的慢性炎症性自身免疫性疾病，会破坏大脑和身体其他部位之间的通讯，是年轻人最常见的神经系统疾病之一。此次授权的PoNS是一种便携式非植入式装置，可向患者舌背表面提供轻微的神经肌肉电刺激。

　　神经退行性疾病、口腔健康问题、慢性传染病、未经控制的高血压或糖尿病等患者不应使用PoNS设备。

　　信息来源：tbtguide