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T-Detect-COVID检测获得美国FDA紧急使用授权

来源：进出口服务网 | 时间：2021/4/15 9:28:41 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

2021年3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了由生物技术公司Adaptive研发的T-Detect-COVID检测的紧急使用授权（EUA）。

　　该测试分析T细胞的DNA（脱氧核糖核酸）序列，帮助识别对SARS-CoV-2有适应性的T细胞免疫反应的个体，检测最近或以前是否感染过SARS-CoV-2。阳性检测结果表明最近或以前感染过SARS-CoV-2，阴性检测结果表明患者不太可能感染过SARS-CoV-2，但阴性结果并不排除急性或当前的SARS-CoV-2感染。所有测试结果应与临床检查、患者病史等结合使用。T-Detect-COVID试验不可应用于诊断当前的SARS-CoV-2感染。

　　信息来源：tbtguide

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