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欧洲药品管理局建议欧盟给予阿斯利康的新冠疫苗有条件的上市许可

来源：进出口服务网 | 时间：2021/3/2 9:27:09 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2021年1月29日，欧洲药品管理局（EMA）建议给予阿斯利康公司的COVID-19疫苗有条件的上市许可，以预防18岁以上人群的COVID-19疾病，这是EMA推荐的第三种COVID-19疫苗。

　　EMA的人类药物委员会（CHMP）对疫苗的质量、安全性和有效性进行了全面评估，一致建议欧盟委员会授予正式的有条件销售授权。该试验共有24000名受试者，结果表明，与对照组相比，接种疫苗者中有症状的COVID-19病例数减少了59.5%。这意味着该疫苗在临床试验中显示了大约60%的疗效。

　　此次研究的大多数参与者年龄在18岁到55岁之间。在年龄较大的参与者（55岁以上）中还没有足够的结果来观察疫苗在这个群体中的效果。然而，考虑到在这个年龄组中可以看到免疫反应，并基于其他疫苗的经验，EMA的科学专家认为该疫苗可以用于老年人。

　　该COVID-19疫苗分两次注射入手臂，第二次注射在第一次注射后4至12周。最常见的副作用是轻度或中度的注射部位疼痛和压痛、头痛、疲倦、肌肉疼痛、全身不适、发冷、发热、关节痛和恶心，并且在接种后几天内好转。

　　信息来源：tbtguide

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