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美国批准首款家用新冠自测盒

来源：进出口服务网 | 时间：2020/12/14 13:17:05 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2020年11月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份紧急使用授权书（EUA），批准首款家用新冠自测盒。Lucira COVID-19多功能检测试剂盒是通过一种分子（实时环介导扩增反应）一次性检测，发现导致COVID-19的新型冠状病毒SARS-CoV-2。

　　Lucira COVID-19多功能检测试剂盒已被授权在家中使用，可用于14岁及以上个人在家中自我采集鼻拭子样本。它还被授权用于医疗现场(如医生办公室、医院、紧急护理中心和急救室)，适用于所有年龄的人，但如果是在医疗场所，对14岁以下的人进行测试，则必须由医护人员为其采集样本。该检测试剂盒可在30分钟或更短的时间内显示结果。

　　信息来源：tbtguide

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