美国批准HIV新疗法

来源：进出口服务网 | 时间：2020/9/1 10:05:04 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

发布人：
小杨

2020年7月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了新型抗逆转录病毒药物Rukobia（fostemsavir）用于尝试过多种HIV药物，但由于抗药性、不耐受性或安全性考虑而无法继续治疗HIV感染的成年人。

　　Rukobia的安全性和有效性试验共招募了371名受试者，大多数受试者接受HIV治疗超过15年（71%），在进入试验前曾接触过5种或更多种不同的HIV治疗方案（85%）和/或有艾滋病病史（86%）。在试验第八天，与服用安慰剂的人相比，接受Rukobia治疗的受试者血液中的HIV-RNA水平明显下降。第八天之后，所有参与者都接受Rukobia与其他抗逆转录病毒药物联用治疗。经过24周，53%的受试者实现了HIV RNA抑制，HIV低于检测限。96周后，60%的受试者继续保持HIV RNA抑制。

　　Rukobia最常见的不良反应是恶心。严重的不良反应包括同时感染乙型或丙型肝炎病毒患者的肝酶升高，以及免疫系统的变化（免疫重建综合症）。

　　信息来源：tbtguide