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美国更新紧急授权使用的一次性医用外科口罩清单

来源：进出口服务网 | 时间：2020/9/30 9:46:48 | 阅读次数：

发布单位：中华人民共和国国家发展和改革委员会

• 发布人：
• 小杨

　2020年8月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）更新了根据应急审批（EUA）指导原则而获批的一次性医用外科口罩清单。

　　EUA是FDA推出的新的紧急使用管理方式，属于一种临时应急性特殊流程，通过EUA授权的口罩可以在未经FDA或NIOSH认可的情况下给美国医疗机构进行使用。

　　以下口罩不在本EUA范围内，且未经EUA授权：

　　FDA移除的外科口罩；中国制造的外科口罩；包含药物、生物制剂、纳米颗粒或抗菌抗病毒药物的外科口罩。

　　信息来源：tbtguide

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